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有关实验室耗材的报道

时间:2015/2/4 14:45:04      阅读:1032

一、实验室耗材的验收现状

检测实验室普遍运行的ISO/IEC 17025质量体系中对于关键实验耗材均明确要求建立相应的验收程序,对于实验耗材验收后才能使用是有规定的,只是何为关键耗材和如何验收没有进行细化。

从检测实验室实际工作上看,验收程序的执行情况并不理想。由于耗材品类繁多,规格复杂,出厂标准不一致,对用户而言,验收显得尤为困难,力不从心,根本没有时间和精力去做;也有些用户因为用量较少,认为不值得去做。

目前,国内检测实验室对耗材的验收大致的情况是这样的:一般检测实验室用进口耗材的居多,主要原因是比较相信进口产品的质量,使用部门并没有按照产品的标准或要求进行验收;也有些用户根本不关心产品有没有标准,只要使用过程中没有质量问题就可以。

二.实验室耗材的发展转向和影响

   随着检测实验室的不断增多,相互之间的竞争也日趋激烈,降低运营成本的压力促使他们的选择逐步从进口耗材转向国产产品。转向过程中,仅在品牌替换可行性评价过程中做相应耗材的比对实验,根据试验结果来评判国产产品可否适用,并不对有无持续保持相关产品的能力进行审核,有时一批或者几个批次的产品能满足要求,但后续质量无法稳定保持的情况时有发生。

由于国内相关产品缺乏评价技术标准,生产企业或供应商无从对产品进行评价和控制;产品质量的批次不稳定会造成实验的结果不稳定,实验人员不得不花很多的时间和精力去排查,这其中付出的人力成本和机会成本往往大于因品牌替换带来的收益,这样的局面与降低运营成本的初衷是背道而驰的。

三. 解决办法

如何即要做好耗材的验收工作又要不增加繁琐的工作?通过供应商评审来解决是唯一的解决方法。供应商评审管理工作是要对产品质量标准的执行情况进行审核和对产品进行批次跟踪。从产成品的批次溯源到原材料,查看整个生产质控过程的所有相关数据,包括原材料的验收数据、生产现场的生产记录、实验室数据、成品的标准验收数据及不合格品的控制情况等等。只有检查供应商是否是实实在在按照产品的标准在进行质量控制,才能确保这样操作是可信的,那么向检测实验室用户提供的产品才是可信的。

 

  

 


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