中国药典每5年更新一次,每次更新都会有涉及到通用检测方法的变化,药典对药品和仪器检测的要求也会做相应的调整,而每一次法规的调整都是一次难得的市场机会。比如,此次2020版中国药典0601相对密度测定法就增加了U型振荡法测量液体密度的方法,这对于数字式密度计(自动密度仪)在制药行业的应用和普及是个重大的利好消息。另外,新版药典也修改了部分药物的测试指标。
上海仪电物光公司现有旋光仪、熔点仪、折光仪、密度仪、粒度仪、光度仪、色度仪、浊度仪、滴点软化点仪、比表面积仪、振动筛等11大类的产品,对应到中国药典通用检测法的规定。
仪电物光产品与《中国药典》2020年版关联的测定法如下:
1、《中国药典》2020年版(0600物理常数测定法)
0601 相对密度测定法
0612 熔点测定法
0621 旋光度测定法
0622 折光率测定法
要用到密度仪、熔点仪、旋光仪、折光仪。
2、《中国药典》2020年版(0900物理特性检查法)
0901 溶液颜色检查法
0902 澄清度检查法
0982 粒度和粒度分布测定法
0983 锥入度测定法
0991 比表面积测定法
要用到色度仪、粒度仪、锥入度仪、比表面积仪。
3、《中国药典》2020年版(2000中药其他方法)
2102 膏药软化点测定法
要用到滴点软化点仪。
(内容参考上海仪电物光网)